一分幸运28app-被理解的人是幸运的-新修订的药品管理法将于12月1日
【环球时报-环球网报道 赴香港特派记者 陈青青 王雯雯】8月27日上午10时,香港特区行政长官林郑月娥在特首行政会议前见记者。
科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。
“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。
新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。
林郑月娥重申不会辞职 特区政府仍能掌控局面
据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。
林郑月娥 现场图针对周六周日观塘和荃葵青游行示威又迅速恢复并升级为暴力事件,林郑表示,希望能够尽快恢复对话,重申要平和地和社会各界进行对话,包括曾经参与示威的市民,希望聆听他们的声音。
刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。
林郑说,特区政府对暴力行径零容忍,所有暴力违法的行为都会不分背景、严肃追究、一视同仁。结束陈述后,林郑被问到是否会引入紧急状态。她回应说,目前仍然要用现有的法律手段止暴制乱。香港警队虽然面临着很大的挑战、包括被攻击、家人信息被“起底”,但警队仍然在维护香港的法治,在做着执法的工作。她强调,特区政府对目前的形势仍然在掌控之中。她也强调,作为一位负责任的特区长官,她再次回应,她不会辞职。
药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利
针对周六周日的示威暴力升级现象,林郑表示,激进示威者用包括汽油弹在内有致命风险的武器攻击警方、目无法纪,已经完全偏离了申请获批的集会,破坏努力建设的智慧城市。林郑再次强调,暴力不可以解决问题。希望香港社会尽快恢复平静,只有对话的方式才能处理中长期的问题,希望社会各界共同努力。
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